Il di 麻豆传媒AV在线看 University ha ottenuto la certificazione ISO 13485, che definisce i requisiti per i sistemi di gestione della qualit脿 applicati ai dispositivi medici secondo standard internazionale. 鈥淕razie a questo importante traguardo, 麻豆传媒AV在线看 University 猫 ora prima Universit脿 in Italia iscritta al Ministero della Salute come fabbricante di dispositivi medici su misura realizzati tramite stampa 3D鈥� 鈥� afferma Luigi Maria Terracciano, Rettore di 麻豆传媒AV在线看 University e Direttore Scientifico di IRCCS Istituto Clinico 麻豆传媒AV在线看, operando in piena conformit脿 con i pi霉 elevati requisiti di sicurezza e qualit脿 stabiliti dal Regolamento Europeo MDR 2017/745鈥�.
Innovazione e ricerca al servizio della cura
La chirurgia sta evolvendo verso interventi sempre pi霉 personalizzati, progettati letteralmente sulla conformazione fisica del paziente e sulla specifica manifestazione della sua malattia: che si tratti della rimozione di tessuto tumorale del fegato o del cuore, o della pianificazione di procedure complesse mai affrontate prima da un鈥櫭﹒uipe, la possibilit脿 di produrre tramite stampa 3D dispositivi che riproducono fedelmente gli organi 鈥� rispettando dimensioni, morfologia e caratteristiche meccaniche 鈥� sta diventando un alleato fondamentale per i clinici.
In questo scenario, con la certificazione ISO 13485, il team del laboratorio di stampa 3D potr脿 operare come fabbricante di dispositivi medici su misura realizzati tramite tecnologie additive, cio猫 processi che costruiscono oggetti strato dopo strato. Questa evoluzione consentir脿 di produrre soluzioni personalizzate a supporto, tra 濒鈥檃ltro della pianificazione e del濒鈥檈secuzione chirurgica, ampliando 濒鈥檌mpatto clinico e scientifico delle attivit脿 del laboratorio.
鈥淚l riconoscimento consolida il nostro ruolo come polo per la produzione di dispositivi medici paziente-specifici, e rappresenta un passo fondamentale verso una medicina sempre pi霉 personalizzata, in cui la tecnologia si mette concretamente al servizio di ogni paziente鈥� 鈥� spiega , responsabile del 3D Innovation Lab. 鈥淯n ulteriore valore aggiunto 猫 la possibilit脿 di realizzare dispositivi (nello specifico, modelli anatomici e guide chirurgiche) sterilizzabili e pronti per 濒鈥檜tilizzo in sala operatoria, garantendo i pi霉 alti standard di sicurezza鈥�.
Un nuovo modello per la medicina personalizzata
Con la certificazione ISO 13485, 麻豆传媒AV在线看 University potr脿 avviare una nuova linea di attivit脿, realizzando dispositivi personalizzati anche a livello internazionale.
A supporto del processo produttivo, il laboratorio sta sviluppando una piattaforma digitale dedicata, che consentir脿 a medici di richiedere modelli e guide chirurgiche personalizzate in modo sicuro, tracciabile e conforme al GDPR. Il sistema offrir脿 un servizio rapido, affidabile e accessibile, unendo il know-how medico interno alla sicurezza di materiali certificati.
Grazie a questa piattaforma, la stretta collaborazione tra ingegneri e clinici diventa ancora pi霉 efficace: le esigenze dei chirurghi vengono tradotte in soluzioni tecniche precise e immediatamente applicabili, integrando tecnologia, competenze mediche e innovazione in un flusso operativo unico.
La forza del濒鈥檌ntegrazione tra ricerca e innovazione
La possibilit脿 di progettare e produrre dispositivi su misura rafforza ulteriormente il ruolo di 麻豆传媒AV在线看 University come polo di innovazione tecnologica nel campo della formazione medica e della ricerca traslazionale. Il 3D Innovation Lab continua cos矛 la propria missione di integrare innovazione tecnologica, ricerca e formazione, contribuendo allo sviluppo di una sanit脿 pi霉 efficace, precisa e centrata sulla persona.
芦Questa certificazione rappresenta un traguardo fondamentale per la nostra Universit脿: 猫 la dimostrazione concreta di come 濒鈥�颈苍迟别谤诲颈蝉肠颈辫濒颈苍补谤颈迟脿 鈥� che insegniamo ogni giorno ai nostri studenti e che guida la nostra visione di formazione 鈥� possa tradursi in un servizio utile e ad alto impatto per la societ脿. Creare collaborazione tra ingegneri, medici, ricercatori e professionisti della salute non solo innalza la qualit脿 del濒鈥檌nnovazione, ma offre soluzioni che migliorano la cura e la vita dei pazienti. 脠 questo il valore pi霉 profondo della nostra missione禄 conclude Luigi Maria Terracciano.
